Adalat retard -10 - ; adalat - retard -20 , cipalat retard

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Denominación Común (y forma de administración): ADALAT & registro; RETRASO 10 ADALAT & registro; RETARD 20 Tablas COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene 10 mg o 20 mg de nifedipina. CLASIFICACIÓN farmacológicas: A7.1. Vasodilatadores, hipotensores. Acción Farmacológica: nifedipina, un antagonista del calcio, mejora el suministro de oxígeno al miocardio con la disminución simultánea de las necesidades de oxígeno. Nifedipine tiene un efecto vasodilatador sobre los lechos arteriales periféricos provocando una caída en la resistencia vascular periférica y un aumento en el flujo de sangre periférica. Ca 2+ - bloqueadores de los canales son útiles en la hipertensión con renina baja. Nifedipine dilata ambas arterias coronarias submaximally claras y ateroscleróticas, protegiendo así el corazón contra espasmo de la arteria coronaria y la mejora de la perfusión en el miocardio isquémico. RETRASO ADALAT 10 y 20 características de liberación controlada de visualización. INDICACIONES: Tratamiento y profilaxis de la angina de pecho crónica estable. El tratamiento de la hipertensión leve a moderada. Contraindicaciones: ADALAT RETARD 10 y 20 no podrán ser utilizadas en cualquier momento durante el embarazo o la lactancia o en casos de hipersensibilidad a la nifedipina, ni deben Adalat RETARD 10 y 20 pueden utilizarse en estado de shock cardiovascular. RETRASO ADALAT no debe ser utilizado en la angina inestable y durante el plazo de un mes o de un infarto de miocardio. Se debe tener cuidado en pacientes con presión arterial muy baja (hipotensión grave con una presión sistólica inferior a 90 mm Hg), en los casos de insuficiencia cardiaca manifiesta y en el caso de la estenosis aórtica severa. En casos individuales de la fertilización in vitro, la nifedipina se ha asociado con cambios bioquímicos reversibles en la sección de la cabeza del espermatozoide que pueden resultar en la función espermática alterada. En los hombres que son varias veces sin éxito en engendrar un hijo por fecundación in vitro y si no hay otra explicación puede encontrarse, nifedipina debe considerarse como una posible razón. RETRASO ADALAT está contraindicada en combinación con rifampicina ya que los niveles efectivos en plasma de nifedipina pueden no lograrse debido a la inducción enzimática por la rifampicina. DOSIS Y MODO DE EMPLEO: La dosis habitual es de 10 mg a 20 mg dos veces por día. Se recomienda que la dosis no exceda de 60 mg al día. ADALAT RETARD 10 permite la valoración de la dosificación. El intervalo de dosis recomendada es de alrededor de 12 horas y no debe ser inferior a 4 horas. Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de líquido, con independencia de las comidas. Se debe hacer una decisión de interrumpir RETRASO ADALAT, esto debe hacerse de forma gradual, sobre todo cuando se utilizan dosis altas. EFECTOS SECUNDARIOS Y PRECAUCIONES ESPECIALES: Se han observado los siguientes efectos adversos: Incidencia de la frecuencia & gt; 1% & lt; 10% Cuerpo como un todo: Astenia, edema, dolor de cabeza Palpitaciones, edema periférico, vasodilatación ginecomastia reversible, eritromialgia, dermatitis exfolative Aunque un & quot; robar & quot; efecto no se ha demostrado, los pacientes que experimentan este efecto deben interrumpir la terapia nifedipina. Precauciones especiales: Se debe tener cuidado en pacientes en diálisis con hipertensión maligna e insuficiencia renal irreversible con hipovolemia ya que puede producirse una caída brusca de la presión arterial. ADALAT RETARD 10 y 20 no pretende sustituir el nitroglycerines en un ataque agudo de angina de pecho. Se debe tener precaución en pacientes con angina con hipotensión. Un aumento transitorio de la glucosa en sangre se ha observado. Se debe tener cuidado en pacientes con diabetes mellitus. RETRASO ADALAT se debe utilizar con precaución en pacientes con una reserva cardíaca pobres. En pacientes con insuficiencia hepática, se recomienda un control cuidadoso de la dosis y en casos severos, una reducción de la dosis puede ser necesaria. No existen recomendaciones para su uso en niños. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Las reacciones a la droga, que varían en intensidad de persona a persona, puede afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Esto se aplica sobre todo al inicio del tratamiento, en el cambio de la medicación y en combinación con alcohol. Interacciones con la drogas: El efecto de la nifedipina para bajar la presión puede ser potenciada tras la coadministración de otros fármacos antihipertensivos. Cuando la nifedipina se administra simultáneamente con y SZLIG; bloqueadores receptores del paciente debe ser monitorizado cuidadosamente, ya que se puede producir hipotensión bastante grave. El deterioro de la insuficiencia cardiaca también se conoce para desarrollar en casos aislados. La nifedipina se metaboliza a través del sistema del citocromo P450 3A4, que se encuentra tanto en la mucosa intestinal y en el hígado. Los fármacos que se sabe que o bien inhiben o para inducir este sistema enzimático pueden alterar la primera pase (después de la administración oral) o el aclaramiento de la nifedipina. Digoxina La administración simultánea de nifedipino y digoxina puede conducir a la reducción de aclaramiento de digoxina y, por tanto, un aumento en las concentraciones plasmáticas de digoxina. Por consiguiente, el paciente debe ser verificado para los síntomas de la sobredosis de digoxina como medida de precaución y, si es necesario, la dosis debe reducirse glicósido teniendo en cuenta la concentración plasmática de digoxina. Fenitoína fenitoína induce el sistema citocromo P450 3A4. Tras la administración conjunta con la fenitoína, la biodisponibilidad del nifedipino se reduce y por tanto su eficacia se debilita. Cuando ambos fármacos se administran de forma concomitante, la respuesta clínica a la nifedipina se debe supervisar y, si es necesario, un aumento de la dosis de nifedipino. Si la dosis de nifedipino se incrementó durante la administración simultánea de ambos fármacos, se debe considerar una reducción de la dosis de nifedipino cuando se interrumpe el tratamiento con fenitoína Cuando quinidina nifedipina y quinidina se han administrado de forma simultánea, quinidina o rebajado, después de la interrupción de la nifedipina, un claro aumento de las concentraciones plasmáticas de quinidina se ha observado en casos individuales. Por esta razón, cuando la nifedipina o bien se administra adicionalmente o interrumpirse, el seguimiento de la concentración plasmática de quinidina y, si es necesario, se recomienda ajuste de la dosis de quinidina. Algunos autores reportaron un aumento en las concentraciones plasmáticas de nifedipino tras la coadministración de ambos fármacos, mientras que otros no observaron una alteración en la farmacocinética de la nifedipina. Por lo tanto, la presión arterial debe controlarse cuidadosamente si se añade quinidina a una terapia existente con nifedipina. Si es necesario, la dosis de nifedipina se debe disminuir. Quinupristina / Dalfopristina La administración simultánea de quinupristina / dalfopristina y nifedipino puede conducir a un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino. Tras la administración conjunta de ambos fármacos, la presión arterial debe controlarse y, si es necesario, una reducción de la dosis de nifedipino Cimetidina Debido a la inhibición del citocromo P450 3A4, cimetidina eleva los plasmaconcentrations de nifedipina y puede potenciar el efecto antihipertensivo. Rifampicina La rifampicina induce fuertemente el sistema citocromo P450 3A4. Tras la administración co con rifampicina, la biodisponibilidad de la nifedipina se reduce claramente y por lo tanto su eficacia se debilitó. El uso de la nifedipina en combinación con rifampicina tanto, es contraindicado. Diltiazem diltiazem disminuye el aclaramiento de nifedipino. Nifedipina aumenta la biodisponibilidad y disminuye el aclaramiento de diltiazem. La combinación de ambos fármacos deben administrarse con precaución y una reducción de las dos dosis puede ser considerado. Jugo de pomelo jugo de pomelo inhibe el metabolismo de nifedipino. La administración de nifedipina junto con zumo de pomelo por lo tanto resulta en concentraciones plasmáticas de nifedipino debido a un aumento de la biodisponibilidad del fármaco. Como consecuencia, el efecto de la reducción de la presión arterial se puede aumentar. La administración simultánea de cisaprida cisaprida y nifedipino puede conducir a un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino. Tras la administración conjunta de ambos fármacos, la presión arterial debe controlarse y, si es necesario, una reducción de la dosis de nifedipino. interacciones potenciales teóricos La eritromicina A medida que tanto la nifedipina y eritromicina se metaboliza a través del sistema del citocromo P450 3A4, el potencial de interacciones con otros medicamentos no se puede descartar. La eritromicina es conocida para inhibir el citocromo P450 3A4 mediada por el metabolismo de otros fármacos. Fluoxetine Fluoxetine se ha demostrado que inhibe in vitro el citocromo P450 3A4 mediada por el metabolismo de la nifedipina. Por lo tanto un aumento de las concentraciones plasmáticas de nifedipino tras la coadministración de ambos fármacos no se puede excluir. Cuando la fluoxetina se administra junto con la nifedipina, la presión arterial debe controlarse y, si es necesario, una reducción de la dosis de nifedipino. Indinavir, ritonavir, saquinavir fármacos de esta clase son conocidos para inhibir el sistema citocromo P450 3A4. Además, indinavir y ritonavir se han demostrado inhibir in vitro el citocromo P450 3A4 mediada por el metabolismo de la nifedipina. Cuando se administra junto con nifedipina, un aumento sustancial de las concentraciones plasmáticas de nifedipino debido a un aumento de la absorción y la disminución de la eliminación no se puede excluir. Tras la administración conjunta, la presión arterial debe controlarse y, si es necesario, una reducción de la dosis de nifedipino. Ketoconazol, itraconazol, fluconazol fármacos de esta clase se sabe que inhiben el sistema del citocromo P450 3A4. Cuando se administra por vía oral junto con la nifedipina, un aumento sustancial en la biodisponibilidad sistémica de nifedipino debido a un aumento de la absorción no se puede excluir. Tras la administración conjunta, la presión arterial debe controlarse y, si es necesario, una reducción de la dosis de nifedipino. Tacrolimus El tacrolimus se ha demostrado que se metaboliza a través del sistema del citocromo P450 3A4. Tras la co-administración de tacrolimus y la nifedipina, las concentraciones plasmáticas de tacrolimus deben ser supervisadas y, si es necesario, una reducción en la dosis de tacrolimus considerado. La carbamazepina como carbamazepina ha demostrado reducir las concentraciones plasmáticas de la nimodipina bloqueador del canal de calcio estructuralmente similar debido a la inducción de la enzima, una disminución en las concentraciones en plasma de nifedipina y por lo tanto una disminución de la eficacia no puede excluirse. Fenobarbitona Como fenobarbital se ha demostrado reducir las concentraciones plasmáticas de la nimodipina bloqueador del canal de calcio estructuralmente similar debido a la inducción de la enzima, una disminución en las concentraciones en plasma de nifedipina y por lo tanto una disminución de la eficacia no puede excluirse. El ácido valproico como el ácido valproico se ha demostrado que aumenta las concentraciones plasmáticas de la canal de calcio nimodipina bloqueador estructuralmente similar debido a la inhibición del enzima, un aumento en las concentraciones plasmáticas de nifedipino y por lo tanto un aumento de la eficacia no se puede excluir. Interacciones muestran que no existe La administración concomitante de nifedipino y pantoprazol no afecta significativamente la farmacocinética de la nifedipina. co-administrado con nifedipina ranitidina no influye significativamente en la farmacocinética de la nifedipina. Otras formas de interacción Nifedipina puede causar un falso aumento en los valores espectrofotométricos de ácido vanillyl-mandélico urinario. Sin embargo, la medición con HPLC no se ve afectada. Conocidos Síntomas de sobredosis y detalles sobre su tratamiento: Flushing, dolores de cabeza, disminución de la presión arterial, taquicardia o bradicardia, hiperglucemia, acidosis metabólica, hipoxia, shock cardiogénico con edema pulmonar, trastornos de la conciencia hasta el punto de coma. Si se observan estos síntomas en el tiempo, la primera medida terapéutica a considerar es lavado gástrico con adición de carbón medicinal si es necesario en combinación con la irrigación del intestino delgado. La hemodiálisis no sirve para nada, como el nifedipino no es dializable, pero p lasmapheresis es aconsejable. No existe un antídoto específico disponible. El tratamiento es sintomático y de alteraciones del ritmo cardíaco supportive. Bradycardiac se puede tratar sintomáticamente con beta-simpaticomiméticos, y en alteraciones bradicárdicas que amenazan la vida del ritmo cardíaco, la terapia de marcapasos temporal es aconsejable. La hipotensión como resultado de shock cardiogénico y la vasodilatación arterial puede ser tratada con el calcio (10 a 20 ml de una solución de gluconato de calcio al 10% administrada lentamente la administración i. v. y repetida si es necesario). Como resultado, el calcio sérico puede llegar a los niveles normales a ligeramente elevado superiores. Si un aumento insuficiente de la presión arterial se consigue con calcio, vasoconstrictores simpaticomiméticos tales como dopamina o noradrenalina, además, se puede administrar. La dosificación de estos fármacos está determinado únicamente por el efecto obtenido. líquido o volumen adicional debe administrarse con precaución a causa del peligro de sobrecargar el corazón. IDENTIFICACIÓN: tabletas lacadas en gris-rosadas con la cruz Bayer en una cara. RETRASO ADALAT 20 IU se marca en el reverso y ADALAT RETARD 10 A10 está marcado en el reverso. PRESENTACIÓN: Los envases blister de 60 comprimidos. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ° C. Proteger de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños. RETRASO ADALAT 10